Lückenloses Chargen- & UDI-Management
Erfüllen Sie mühelos die strengen Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) an Rückverfolgbarkeit und Dokumentation – mit der spezialisierten ERP-Lösung Kontor MED.
Die Medical Device Regulation (MDR) stellt hohe Anforderungen. Sind Sie darauf vorbereitet?
Ohne ein geeignetes System wird die MDR-Konformität schnell zu einem kostspieligen und riskanten Unterfangen.
Das Risiko
- Aufwändige manuelle Dokumentation von Chargen- und Verfallsdaten.
- Unsicherheit bei Audits und behördlichen Prüfungen.
- Schwierigkeiten bei der durchgängigen Erfassung von UDIs.
- Datensilos und hohes Risiko von Fehlern bei der Zuordnung.
Die Kontor MED Lösung
- Automatisierte Erfassung und zentrale Verwaltung aller Chargendaten.
- Audit-sichere Protokollierung und Historie für alle Transaktionen.
- Schnelles, mobiles Barcode-Scanning für fehlerfreie UDI-Erfassung.
- Bidirektionale Rückverfolgung: Sofort handlungsfähig bei Rückrufen.
So meistern Sie die MDR
Kontor MED integriert die Verwaltung von Chargen, UDIs und Protokollen tief in Ihre Kernprozesse.
Lückenlose Rückverfolgbarkeit
Verfolgen Sie Chargen und UDIs bidirektional: Vom Lieferanten über das Lager bis zum Endkunden und zurück.
Effiziente mobile Erfassung
Erfassen Sie Chargen, Seriennummern und UDIs blitzschnell und fehlerfrei per Barcode-Scan über unsere mobile App Kontor.MX.
Revisionssichere Doku
Automatische Protokollierung aller Änderungen an Datensätzen mit detaillierter Änderungshistorie (Benutzer, Zeit, alter/neuer Wert).
Warenbewegungen
Eingang & WarenausgangDetaillierte Chargenverwaltung
Der Kern der Rückverfolgbarkeit liegt in präzisen, systemischen Vorgaben bei jeder Bewegung.
- Chargenpflicht definierenLegen Sie im Artikelstamm exakt den Chargentyp (z.B. CH01) fest, um Erfordernisse wie Chargennummer, Verfallsdatum oder Seriennummernsteuerung zu aktivieren.
- Zwingende Erfassung bei BewegungenKeine Bewegung ohne Charge. Beim Wareneingang und Warenausgang erzwingt das System die Eingabe der konfigurierten Identifikationsdaten.
- Zentrales ChargenmodulVollständiger Überblick: Überwachen Sie Haltbarkeiten, sperren Sie Bestände für den Verkauf und verfolgen Sie gesamte Historien mit einem Klick.
UDI-Integration & Konforme Etiketten
Die eindeutige Identifikation (Unique Device Identifier) ist ein weiterer Pfeiler der MDR. Kontor MED unterstützt Sie durch starke mobile Prozesse und integrierte Drucklösungen.
Effiziente Scan-Erfassung
Vermeiden Sie Tippfehler. UDIs können im Rahmen der Logistikprozesse rasend schnell und zu 100% fehlerfrei per Barcode-Scanner (z.B. mit Kontor.MX) eingelesen werden.
Label Designer
Gestalten und drucken Sie eigene Etiketten, welche den UDI normgerecht als Barcode enthalten (bspw. GS1 Datamatrix) – direkt gesteuert aus Kontor MED.
Vorher kamen von unseren Mitarbeitern kaum Ideen für Verbesserungen. Nun mit Kontor MED sprudeln die Ideen nur so raus und wir verbessern die Software stetig weiter. Wenn man mit der Zeit gehen will, dann funktioniert dies nur mit einer Software, die für die Zukunft gerüstet ist.
Sichern Sie Ihr Fundament für MDR-Compliance
Reduzieren Sie Compliance-Risiken durch manuelle Fehler. Vereinbaren Sie jetzt Ihre persönliche Demo und sehen Sie Kontor MED im Live-Betrieb.